專為儲存臍帶血而設計的儲存系統

獲全球多間臍帶血庫採用
移植後病人存活率更高

系統密閉式設計穩定恆溫儲存環境
數據指出移植後病人存活率比使用傳統槽高出 10%15

BioArchive® 儲存系統特點

儲存系統獲全球多間大型臍帶血庫使用，專門為儲存臍帶血而設計。

比較不同儲存系統

與傳統儲存系統比較，BioArchive®更能有效長久保存幹細胞。

短暫熱效應

選擇不當儲存系統有機會減少幹細胞數目及活性。

有關臍帶血的常見問題

對比骨髓移植，以臍帶血移植擁有更多的優點及更高成功配對率。

全球最高規格幹細胞儲存系統
全港唯一使用 BioArchive® 的私營臍帶血庫

  • 統通過美國食品及藥物管理局（FDA）認可，是全球唯一專門為儲存幹細胞而設計的儲存系統
  • 全球 37 個國家，129 間臍帶血庫採用，包括全球最多成功移植案例的紐約捐血中心
  • 90% 歐洲臍帶血庫、世界多間大型血庫及全球最多成功移植案例的紐約捐血中心採用
  • 全球 75% 以上臍帶血移植手術樣本均由 BioArchive® 零感染液態氮全自動系統提供17
  • 病人手術後存活率較使用傳統氣態氮儲存系統高出 10%15
  • 全自動電腦操作，以抗凍輸送軸獨立存取樣本
  • 獨特無蓋密閉式設計，杜絕市面上傳統氣態氮儲存槽因每次存取及提取時，所導致溫度不穩而產生短暫熱效應（TWEs）而減少幹細胞數目18，影響移植效果
  • 恆溫液態氮（-196°C）作儲存媒介，文獻指出只有這溫度才可使幹細胞處於休眠狀態作永久保存19，配合密閉式抗凍袋使用杜絕交叉感染機會34
  • 內置電腦監控品質及完整儲存紀錄，無須添加外援裝置
  • 不依賴電力操作，液態氮儲存可維持樣本溫度超過 50 天
  • 生寶使用的BioArchive®品質優越，没有任何回收記錄
  • 系統通過 FDA 認可，從未因影響幹細胞質素被強制回收20,21。而世界多間大型血庫亦引進 BioArchive® 以提高臍帶血儲存的品質。除此之外，亦得到 90% 歐洲臍帶血庫使用，可見 BioArchive® 備受國際認可。

儲存系統影響幹細胞活性
幹細胞活性是移植成功率的關鍵

儲存臍帶血幹細胞及臍帶膜幹細胞的目的是守護孩子自己及家人的健康，當不幸有需要使用於移植時，若果因為儲存系統關係而使幹細胞的活性不足，導致移植效果不如預期，後果不憾設想。生寶引入全球最多公營臍帶血庫使用的 BioArchive® 零感染液態氮全自動系統（包括紐約捐血中心、東京臍帶血庫及世界多間大型血庫），目的是為了給予每位父母最大的保障。

據文獻記載，幹細胞在溫度 -196℃ 可作永久保存19，而事實證明只有液態氮才可以將溫度保存至恆溫 -196℃。相反，坊間其他臍帶血庫聲稱幹細胞只需在 -135℃ 便可作永久保存並沒有依據，而且使用傳統氣態氮儲存系統會使每次樣本存取時令系統內因氣體流失以致氣溫不穩，嚴重影響系統內所有樣本的幹細胞活性。

作為給予孩子及家人的一個終身保障，各位準父母應該以臍帶血庫的品質為依歸，當有天不幸需要使用時，今天所做的決定或許能拯救一個生命。

比較 BioArchive® 及傳統儲存系統

BioArchive®零感染液態氮全自動系統
傳統儲存系統

專屬性

  • 通過 FDA 認可，全球唯一專為儲存幹細胞而設計
  • 從未因影響幹細胞質素被強制回收20,21
  • 以往用作儲存生物樣本

溫度緩降

  • 內置溫度緩降儀，避免樣本經歷短暫熱效應
  • 以每分鐘 2.8℃ 定速緩降，使幹細胞避免受到溫差影響，快捷可靠
  • 需外置儀器進行溫度緩降，樣本經歷不必要的溫差影響及需要較長入槽時間

移植質素

  • 提供全球超過 75% 成功移植樣本
  • 移植後病人存活率比使用傳統槽高出 10%15
  • 病人存活率沒有顯著提升

儲存媒介

  • 液態氮（-196℃）
  • 恆溫液態氮可保存幹細胞最佳活性22,23
  • 於恆溫液態氮幹細胞可永久儲存超過 1000 年19
  • 不依賴電力操作，液態氮儲存可維持樣本溫度超過 50 天
  • 生寶使用的BioArchive®品質優越，没有任回收記錄
  • 液態氮（生寶採用） / 氣態氮
  • 氣態氮不是恒溫媒介，有機會影響細胞活性

使用率

  • 超過 80% Netcord 臍帶血庫選用 BioArchive® 液態氮全自動儲存系統
  • 全球接近所有公營血庫採用（包括紐約捐血中心及世界多間大型血庫）。公營血庫內的臍帶血樣本為該地區及國家的公眾使用，對於保持幹細胞活性的要求比一般私人血庫為高，以確保日後可作移植使用
  • 超過 60% 先進國家使用
  • 主要獲私人臍帶血庫採用

交叉感染

  • 「無論臍帶血使用液態氮或氣態氮作儲存媒介，若果儲存容器不是密閉，都有交叉感染的機會。只有密閉式的儲存容器才可杜絕交叉感染。」24,25
  • 科學文獻記載，密閉式抗凍袋配合液態氮儲存可杜絕交叉感染34
  • 曾發生樣本交叉感染案例24,34

設計運作

  • 先進密閉式設計，穩定恆溫儲存環境
  • 每個樣本由抗凍自動輸送軸獨立儲存及提取，不影響其他樣本
  • 短暫熱效應有機會影響細胞活性
  • 手動操作增加人為出錯風險
  • 開蓋式設計造成槽內溫度不穩25
  • 共享儲存格，會因存取他人樣本品質受溫差影響18
  • 每次樣本存取都經歷 ~200℃ 溫差（氣態氮 -190℃ 至室溫 20℃）， 因此短暫熱效應會不斷發生（約 2 – 4% 幹細胞損失）36，加速幹細胞死亡
  • 無內置監控，需依賴外置支援，功能落後及欠缺全面
  • 人手操作，人為出錯機會大增

短暫熱效應
減低幹細胞活性、影響移植質素

短暫熱效應是指冷凍狀況下的幹細胞在存入、取出、運送及轉移至氣態氮儲存槽過程中，短時間暴露在週遭空氣下產生的溫度上升效應，會令幹細胞因溫度急速變化而破裂死亡。已有研究報告指出短暫熱效應會減少幹細胞數目，即使未達到統計學的水平（>5%），但幹細胞的實際損失數目是以數以百萬計算18。另外，更有研究顯示氣態氮及短暫熱效應會減少幹細胞活性達 20%26。

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15 Willert, J.R., Purdon, T.F., Harris, D.T., (2008) Umbilical Cord Blood – Biology, Banking and Therapeutic Use. U.S. Obstetrics & Gynecology
17 Mrowiec et al., Transfuion 2007; 47:63A
18 Biomaterials, 1996, Vol. 17; No:3:249
19 http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/Recalls/ucm070623.htm
21 Donnenberg et al. “Viability of cryopreserved BM progenitor cells stored for more than a decade.” Cytotherapy. 2002;4(2): 157-63
22 Broxmeyer et al.”High-efficiency recovery of functional hematopoietic progenitor and stem cells from human cord blood cryopreserved for 15 years.’ PNAS. 2003;100(2):645-50
24 International Society for Biological and Environmental Repositories 2005. Cell Preservation Technology, 3(1):5
26 The 7th 2009 Annual International Umbilical Cord Blood Transplantation Symposium
34 Rubenstein P. Cord blood banking for clinical transplantation., Bone Marrow Transplantation 2009;44:635-642. When used in conjunction with the AXP® AutoXpress™ System
36 In comparison with private cord blood banks in Hong Kong